IDENTIFICACIÓN DEL PREPARADO:

Retinoico en vaselina
NOMBRE Y/O COMPOSICIÓN CUALITATIVA
• Retinoico X% • Vitamina E 0,5 % • Vaselina filante: c.s.p.

FORMA FARMACÉUTICA:

Pomada.

CONTROLES ANALÍTICOS, METODOS SEGUIDOS Y LÍMITES ESTABLECIDOS

• Pomada amarillenta, sin presencia de cristales.

MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO

Frasco de plástico o cristal.

INFORMACIÓN AL PACIENTE:

Propiedades: • Se utiliza en el tratamiento del acné vulgar con comedones, pápulas y pústulas. Se aplica tópicamente en forma de cremas, geles y disoluciones hidroalcohólicas a una concentración del 0,01- 0,1 %, una o dos veces al día dependiendo de la respuesta e irritación, debido limpiarse la piel para eliminar el exceso de grasa y secarse 15- 30 minutos antes de su uso. • También se usa en casos de ictiosis, psoriasis, liquen plano, hiperqueratosis, queratodermina palmo- plantar, verrugas, papilomas y queratosis actínica. • El liquen plano bucal se puede tratar oralmente con dosificaciones de 10 mg. Tres veces al día, una hora antes de las comidas o por vía bucal, vehiculizado al 0,1 % en excipiente adhesivo oral. Precauciones: • No emplear cerca de mucosas, ojos, boca y nariz, ni sobre heridas abiertas o afecciones cutáneas que lleven consigo la desaparición del epitelio, tales como eczemas, quemaduras solares, excoriaciones…etc. Se desaconseja al aplicación concomitante de otros tratamientos tópicos, así como la utilización excesiva de jabón. • Ha de evitarse o minimizarse la exposición al sol o a lámparas solares para que no se formen quemaduras. Si esto no fuera posible, debe usarse una crema con filtro solar o vestir ropa protectora sobre el área tratada. Contraindicaciones: • En pacientes embarazadas o madres lactantes. • Reacciones adversas: • El ácido retinoico es irritante para la piel. Su administración tópica puede causar urticaria transitoria y sensación de quemazón; su uso normal produce algo de eritema y peeling similar a una quemadura solar. Según la sensibilidad individual pueden aparecer edema, ampollas y costras. Una aplicación excesiva origina eritema grave, peeling y malestar, no incrementando su eficacia. Pueden darse casos de fotosensibilidad, hiperpigmentación e hipopigmentación. • Estos síntomas solo requieren atención médica si persisten o son importantes ya que los efectos secundarios de tretinoina son reversibles, desapareciendo al interrumpirse la terapia, sin embargo la hiper o hipopigmentación pueden permanecer durante meses. • Incompatibilidades: • En el embarazo , lactancia y pacientes alérgicos a la vitamina A y derivados.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN:

En sitio fresco y seco

CADUCIDAD:

TRES meses.

MODUS OPERANDI:

1. Pesar los componentes. 2. Disolver el retinoico en la Vitamina E y un poco de vaselina líquida. 3. Añadir el resto de vaselina filante.

OBSERVACIONES:

BIBLIOGRAFÍA.

• Formulario Regional, COF de Murcia, 2005, Varios autores, 2ª Ed. Pág. 499 • Formulario Básico de Medicamentos Magistrales, Llopis y Baixauli, 1ª Ed. Pág. 41